Wasser für pharmazeutische Anwendungen
AQU@Sense MB. Online-Analysator für die Biobelastung von Wasser.
Wasser ist für pharmazeutische Produktionsprozesse unverzichtbar. Wasser ist allgegenwärtig als Rohstoff oder als Teil des hergestellten Endprodukts. Daher ist die hygienische Qualität entscheidend für die menschliche Gesundheit. Übernehmen Sie die Kontrolle über die mikrobiologische Qualität Ihrer pharmazeutischen Wasserversorgung, mit dem AQU@Sense MB, der ersten alternativen Methode zur Online-Bioburden-Analyse, die erfolgreich validiert wurde.
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Validierung ist der Schlüssel zur Akzeptanz neuer Technologien in der pharmazeutischen Herstellung. bNovate und BWT erreichten die Primärvalidierung als ersten Schritt im gesamten Validierungs-prozess. Dies beweist, dass AQU@Sense MB für die Überwachung pharmazeutischer Wasserreinigungsprozesse geeignet ist und je nach Anwendung sogar für Freigabetests verwendet werden kann.
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Die Ergebnisse werden innerhalb von Minuten statt Tagen geliefert, so dass Sie im Falle einer Kontamination schnell reagieren und durch die Maximierung der Betriebszeit Ihrer Instrumente und Produktionsabläufe Geld sparen können. Diese mikrobiologische Schnell-Methode (RMM) ist ein neuer Standard für die mikrobielle Überwachung und kann gemäss der Europäischen Pharmakopöe (Ph.Eur.) und der US-amerikanischen Pharmakopöe (USP) validiert werden.
Herausforderungen in der Pharmaindustrie
In-Prozess-Steuerung
Den globalen Überblick behalten und jeden Schritt der Produktion kontrollieren
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Überwachen aller Prozess-schritte auf biologische Verun-reinigungen, vom eingehenden Wasser bis zum Endprodukt
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Anzeichen einer Kontamination mit Mikroorganismen früh identifizieren, um vorbeugende Massnahmen zu ergreifen
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Reduzieren der Kosten für Wasserproben und der damit verbundenen Tests
Produktüberwachung
Sicherstellen einer konstanten Qualität des hergestellten Produkts
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Beschleunigung der Freigabe durch sofortige Kenntnis der mikrobiellen Wasserqualität
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Verringerung des Risikos eines Produkts, das nicht den Spezifikationen entspricht
Desinfektion
Automatisierte Reinigungsanlagen aller Linien mit datengesteuerter CIP-Auslösung
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Reduzierung des Energie- und Chemikalienverbrauchs
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Minimierung der Produktions-ausfallzeiten
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Reduzierung der analysierten Proben, um die Sicherheit der Anlage zu gewährleisten